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医疗领域

不锈钢在医用方面应用多吗,
    答案是非常之多,超乎你的想象。输液架、听诊器、注射针管、镊子、镊子筒、碘伏棉花缸、屏风框、消毒方盘、消毒盒、小药匙、压舌板等等,不锈钢是不是已经悄悄深入到了医院的角角落落了。其实在那些我们不常看到的地方,也离不开不锈钢,比如医用支架、骨钻、助行器、器械柜、调剂柜、手术刀、手术剪、手术钳、手术无影灯、孔式无影灯、深部照射无影灯、冷光单孔灯、医用治疗车、手术床、妇检床、护理床、清洗槽、不锈钢试管架、医用器械台推车、担架。医院真的是到处都有不锈钢的身影。
    1926年, 304不锈钢首先被用作骨科植人材料, 随后在口腔科中也得到应用。到1952 年, 含有2%Mo的316不锈钢在临床上获得应用, 并逐渐取代了304不锈钢。随后为了解决不锈钢的晶间腐蚀问题,上世纪60年代, 具有良好生物相容性、力学性能和更优耐腐蚀性能的超低碳不锈钢316L和317L开始在医学领域中得到应用。
     据卓创资讯了解,目前我国医用不锈钢材主要包括304、316L、317L、420J2、3Cr13Mo、6Cr13Mo等品种。304不用说相信大家也都知道,是美国FDA(美国联邦食品药品管理局)强制规定的可以和食品直接接触而不会产生有害重金属离子析出的不锈钢类材质。316L和317L为代表的奥氏体不锈钢是最常用的外科植入金属材料, 其它类型不锈钢主要用于制作医疗工具或特殊手术器。
    与普通不锈钢相比,医用不锈钢特别是植入用不锈钢, 其中的Ni和Cr等合金元素含量非常高,而杂质元素含量要低于普通不锈钢, 且对其中非金属夹杂物尺寸有特殊要求。此外还要求其具有更低的C含量, 在最近几年修订的医用不锈钢国内外标准中, 全部要求钢中C含量不高于0.03%。基于以上要求,医用不锈钢具有良好的生物相容性、良好的力学性能、优异的耐体液腐蚀性能, 以及良好的加工成型性, 已经成为临床广泛应用的医用植入材料和医疗工具材料。
但医用不锈钢在长期的临床使用中,尤其是植入类不锈钢材料存在一些难以避免的问题和不足。首先,会因与骨组织的匹配度不够,导致骨疏松、骨吸收或骨萎缩等现象发生,而骨组织骨折部位不易形成骨痂, 容易发生二次骨折。其次是腐蚀或磨蚀问题,一般来说, 植入体使用时间越久, 腐蚀程度越严重,不仅会影响到相关器材的使用寿命, 还可能引起植体部位的局部坏死和炎症, 甚至造成过敏和致癌等全身反应。第三是医用不锈钢中含有的Ni, Cr等金属离子溶出及相应的组织反应等问题。大量临床已经证明, Ni对人体是一种潜在的致敏因子。
    鉴于医用不锈钢综合性能优异, 制造技术成熟, 价格低廉和临床应用广泛, 为了避免其中Ni元素溶出引起的不良组织反应, 近年来, 在通过冶金和加工技术继续提高现有医用不锈钢综合性能的基础上, 研究开发医用低Ni和无Ni奥氏体不锈钢已经成为国际上医用不锈钢的一个主要发展趋势。未来不锈钢在我国医疗领域的使用范围将大幅度增加。我国不锈钢医疗器械的市场潜力巨大, 但相关产业的基础仍然相对薄弱, 产品技术及质量总体上处于国际中游水平。这与我国不锈钢产销大国的身份是不够匹配的,尤其是在不锈钢医疗器械产品的设计、制造和综合配套能力上, 还不能完全提供满足临床需要的各种产品。
    据业内统计,截至2010年我国医疗器械行业已有超过14000多家生产企业,4万多家经销商,年产值和市场增速均在20%以上。但我国医疗器械产业存在结构性问题,一些重大的高端诊疗设备一直依赖进口。此外,发达国家医疗器械与药品的销售额比例约为1:1,而我国仅为1:10,说明我国这方面的需求空间广阔且市场潜力很大。
    为支持国内医疗器械发展,国家出台一系列政策,如《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》正式把医疗器械创新纳入到科技部重点专项范畴。相关部门明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。近期召开医疗器械相关峰会上,关于医疗器械行业“十三五”规划的路线图浮出水面,引发产业关注。据“十三五”医疗器械规划的主要参与者表示,“十三五”规划的制定无疑会对国产医疗器械科技产业的发展产生重大而深远的影响,我国医疗器械产业的发展会在“十三五”规划期间迎来大爆发。我国医疗器械近70%的市场份额被国外品牌占据着,因此行业发展空间巨大。随着我国医疗器械行业发展广度和高度的不断延伸,不锈钢产品在医疗器械相关领域必将有更广阔的发展天地。

 


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